恒奧德儀器智能崩解時限儀 崩解時限儀核心操作原理

崩解時限儀是用于檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）在模擬胃腸道環境下的崩解性能的儀器，其核心原理是通過溫度控制和機械運動模擬藥物在體內的崩解過程。

核心操作原理

?溫度控制?

儀器配備微型水泵勻熱系統，確保水浴溫度穩定在37℃±0.3℃，并通過高精度傳感器實時監測溫度波動。 ?

水浴環境需滿足37℃±1℃（部分標準要求±2℃），以模擬人體胃腸道溫度。 ?

?機械運動模擬?

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吊籃底部裝有篩網（孔徑因劑型而異，如普通片2.0mm、口崩片710μm），用于收集崩解后的顆粒并判斷是否崩解。 ?

?參數設定與監測?

用戶可預設崩解時間、溫度等參數，設備自動執行測試流程，并通過傳感器監測機械運動是否符合標準。 ?

安全防護功能包括過熱報警（水溫超設定值±0.5℃時觸發）和自動停機保護。 ?

典型應用場景

?片劑?：普通片需15分鐘內崩解，腸溶片需先在鹽酸溶液中2小時不崩解，再在緩沖液中1小時內崩解。 ?

?膠囊劑?：硬膠囊30分鐘內崩解，軟膠囊1小時內崩解。 ?

?特殊劑型?：泡騰片需在5分鐘內崩解，滴丸劑需30分鐘內溶散。 ?

操作流程要點

預設溫度、時間及機械參數。

將藥片或膠囊放入吊籃，加入擋板（部分劑型需移除）。

啟動儀器，觀察崩解情況并記錄結果。

若初試不合格，需復試6片（粒）并重新檢測